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ADOTTIAMO UN SISTEMA GESTIONALE DELLA QUALITA’

CERTIFICATO  ISO 9001 E ISO 13485

 

Tutti i dispositivi sono conformi alle norme europee di sicurezza specifiche
e recano il marchio CE con approvazione dell’ente notificato IMQ S.p.A.

Calidad

 

LED SpA, ya certificada desde 1998 de acuerdo con las normativas ISO 9001:94 y UNI CEI EN 46001:96 (“Diseño, producción y servicio técnico de dispositivos para electrocirugia, fisioterapia y medicina estética”), cuenta desde 2003 de un Sistema de Gestión de la Calidad Certificado UNI EN ISO 9001:2000 y UNI CEI EN ISO 13485 (ex EN46001) para “Diseño, producción, comercialización y servicio técnico de equipos y relativos accesorios para electrocirugia, fisioterapia, medicina estética y equipos para estética”.

 

En el mes de Junio de 2006, hubo el pasaje de la normativa EN ISO 13485 a la versión del 2003 con el campo de aplicación “Diseño, producción, comercialización y servicio técnico de equipos y relativos accesorios para electrocirugia de alta frequencia, electroterapia, magnetoterapia, ultrasonidos, presoterapia, laser terapéuticos, terapia de microondas, generadores de gas CO2 con flujo controlados, electroestimuladores, equipos para medicina estética y estética”.

 

En Julio de 2010 hubo el pasaje de la normativa ISO 9001 a la versión 2008 y el campo de aplicación actual es el siguiente “Diseño, producción, comercialización y servicio técnico de dispositivos médicos activos y relativos accesorios desechables y no y de equipos para estética”.

 

Los procedimientos del Sistema de Gestión de la Calidad son aplicados costantemente en cada fase del desarrollo y realización de los productos, bajo el control de nuestro Sistema de Calidad.

 

Todos los equipos son conformes a las Normativas Europeas de seguridad generales y específicas por cada destinación de uso y llevan la marca CE con autorización del Ente Notificado IMQ S.p.A. si necesario.

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